1.執(zhi)行(xing)有關醫療器械質量管理(li)的法(fa)律法(fa)規，組織和規范質量管理(li)工作(zuo)；

2. 按照ISO13485建立及完善質量管理體系，負責(ze)公司質量管理體系日常運行的管理工作；

3. 組織內部(bu)審(shen)核、管(guan)理(li)評審(shen)，負責管(guan)理(li)評審(shen)決策(ce)及(ji)措施的(de)執行工作；

4. 制(zhi)訂公司質量目標(biao)及其分解落實，組織、宣傳(chuan)、貫(guan)徹(che)質量方(fang)針及目標(biao)，監督、考核各部門質量目標(biao)完成情況；

5. 重點負責生產(chan)全過程的質量管理和監(jian)控，對(dui)公(gong)司產(chan)品的質量負責；

6. 批(pi)準質量(liang)標準、取樣方法、檢(jian)驗方法和(he)其他質量(liang)管理的操作規程，審核和(he)批(pi)準與(yu)質量(liang)有(you)關的變更(geng)；

7. 負責(ze)公司質量管(guan)理體系(xi)(xi)認(ren)證，制定(ding)計劃并主持通過體系(xi)(xi)考核；

8. 負責質量管(guan)理體系的認(ren)證和維護工(gong)作，組織各(ge)部門接(jie)受監(jian)管(guan)部門、客戶、認(ren)證機構等(deng)的審(shen)核工(gong)作，組織完成注冊等(deng)過程中關(guan)于質量方面的工(gong)作；